ELUSANES MARRONNIER D'INDE - Gélule de marronnier d'Inde. - bt 30
Dernière révision : 03/02/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes d'inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour le soulagement symptomatique des démangeaisons et des brûlures associées aux hémorroïdes après qu'un médecin a exclu toute pathologie grave.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ELUSANES MARRONNIER D'INDE est indiqué chez l'adulte.
En cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Un médecin doit être consulté :
· En cas d'inflammation cutanée, de thrombophlébite, de varices ou d'induration sous cutanée, d'ulcères, de gonflements des jambes, d'insuffisance cardiaque et rénale,
· En cas de rectorragies.
Crises hémorroïdaires : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Aucun effet indésirable n'a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
SURVEILLANCE du traitement:
- Pratiquer un examen proctologique, si les symptômes hémorroïdaires ne cèdent pas rapidement.
CONSULTER UN MEDECIN si les symptômes persistent plus de 2 semaines.
Dans l'indication des problèmes de circulation sanguine, ce traitement doit être associé à une bonne hygiène de vie :
- EVITER l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.
- PRATIQUER la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés .
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes
1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d'eau.
Population pédiatrique
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Durée du traitement
4 semaines
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines, un médecin doit être consulté.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
L'étude de mutagénèse conduite in vitro avec l'extrait d'écorce de marronnier d'Inde de la spécialité ELUSANES MARRONNIER D'INDE permet de conclure à l'absence d'effet mutagène sur le test d'AMES.
Les études de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'ont pas été réalisées.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
30 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
Marronnier D'INDE (Aesculus hippocastanum L.)(extrait sec d'écorce de) ...................... .200 mg
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait natif : 7,0 - 8,5 :1
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium.
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).